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    步入式藥品穩定性試驗室

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    步入式藥品穩定性試驗室

    步入式藥品穩定性試驗室

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    步入式藥品穩定性試驗室產品用途:
    步入式藥品穩定性試驗室|大型藥物穩定性試驗室適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的最佳選擇方案,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗;其主要由控制面板、配電盤、保溫庫板、送風機、加熱器、冷凍機組合而成。步入式藥品穩定性試驗箱用于制藥業,醫學,生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫 度、濕度、光照試驗。

    制藥行業試驗標準.png 

    產品特點:
    ◆采用庫板單元組合,內容積可任意放大,拆裝容易,可依顧客需要尺寸設計與配合顧客擴廠的轉移。
    ◆庫板材質采用不銹鋼材質及美耐鋼板烤漆材質,結構堅固、防水、美觀。
    ◆控制器可以與電腦連接,使用者可以在電腦上設計程序,收集測試資料與記錄,呼叫程序執行、遙控機器開關機等功能。
    ◆異常壯況發生時,控制器屏幕及時顯示故障情況,切斷電源開關,并提供故障排除方法。
    ◆冷凍機采用歐美原裝進口壓縮機,并使用環保冷媒,冷凍系統采用二元式低溫回路系統設計,并于不同溫域采用不同壓縮機作功,以增加設備使用壽命。
    可程式控制器:
    ◆采用韓國TEMI990彩色液晶顯示觸控式畫面,銀幕操作簡單,程序編輯容易。
    ◆控制器操作界面設中、英文可供選擇,且運轉曲線圖可由屏幕顯示。
    ◆具有100組程序50段999CYCLE步驟之容量,每段時間設定最大99小時59分。
    ◆具有10組程序串,每串可聯結6組程序,每組程序中最多可設定5組子程序做循環。(999次)
    ◆資料以及試驗條件輸入后,控制器具有銀幕Lock鎖定功能避免人為觸摸而停機。
    ◆具有P.I.D自動演算功能,可將溫度變化條件立即修正,而使溫、濕度控制更為精確穩定。
    ◆具有通訊界面及連接軟件,可在電腦上設計程序,監視試驗過程并執行開關機等功能。
    ◆具有九點故障信息顯示,運轉中發生異常,即刻切斷電源,并于銀幕上即時顯示故障原因。
    ◆可提供溫度線性直流信號輸出至溫度記錄儀,以了解測試條件之狀態,進而提高測試信賴度。
    制冷系統:
    ◆冷凍機采用歐美原裝進口壓縮機,并使用環保冷媒(R404、R23)
    ◆冷凍系統采用采用雙級低溫制冷系統設計,不同溫域采用不同壓縮機制冷,以增加設備使用壽命。
    ◆利用多翼式送風機強力送風循環,避免任何死角,可使測試區內溫濕度分布均勻。
    ◆風循環采用側吹出風回風設計,風壓、風速皆符合試驗標準,并可使開關瞬間溫度回穩時間快。
    ◆升溫、降溫、加濕系統完全獨立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,降低故障率。

    執行與滿足標準:
    2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
    歐盟安全認證:
    EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、
    EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、
    EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006


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